企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 广东 广州 黄埔区 |
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公司官网: | CRZNTECH.tz1288.com |
公司地址: | 广州市黄埔区埔南路18号三楼 |
发布时间:2021-12-12 02:32:00 作者:辰睿智能
广州辰睿智能装备有限公司,干态落絮测试仪,是目前国内生产阻湿态微生物穿透测试仪较好的厂家。防护服微生物快速测定仪
用1个气球振荡器支撑容器,使其振荡,将贯穿试件的滑石粉滴入培养皿,取出培养皿进行培养。
菌落数量以生长量计算。
2.设备调试:
保证阻干态微生物渗透测试仪可使用。
(1)调节数额
调整4根橡胶支座,使仪器处于水平位置。
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(2)调整气球振荡器的频率
调整气体球振荡器,使其振动频率达到每分钟20800次。
3.样品准备:
(1)裁剪12个待测试部分
12个样品的尺寸为200 mm×200 mm。
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实施标准: YY/T0506。5-2009年,、医护人员和器械用手术单、手术服和洁净服第5部分:干阻微生物渗透率测定法。在阻滞的干式微生物渗透测定仪上有很多例子,说明干或无机颗粒,如携带细菌的皮屑或洁净的衣物等,细菌能够穿透被遮盖的物质,并将其渗入包装材料中。本仪器适用于人体皮屑干燥颗粒上的阻渗试验原理:实验将分别固定在容器上的试件上。阻干式仪器特性:实用——根据环境检测需要,可设定上下限值,实现数据的快速评估和预警,快速筛选表面洁净度。敏感性-10-15-10-18毫摩尔快速-通常的培养方法在18-24小时以上,而 ATP则需要12秒。
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试验机壳采用插拔灵活设计,可长期清洁使用,并能延长仪器使用寿命。微生物定量检测仪产品性能介绍,由于微生物量小,检测的难度较大,细菌微生物对我们的食品、卫生、卫生等都有一定的影响,微生物定量检测仪检测细菌微生物数量少,仪器操作简便,检测精度高。长时间不使用时,请切断电源,切断气源。仪器内部起动振荡器是易损部件,一旦到了使用寿命,振荡频率的精度将下降。建议此时更换新部件。
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出口欧洲市场医i用耗材口罩的 CE认证
在欧洲市场上,对口罩的管理分为两大类,个人防护口罩和医i用口罩。这是一种工业用的个人防护口罩,医i用口罩主要用于医院。
一)医i用面罩
与之相应的欧洲医i用面罩标准是EN14683,标准对面罩的分类见下图,按 BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力三类。
根据医i疗器械法规2017/745/EU的规定,口罩产品可按一类器械管理。提供产品的无菌性或无菌性,认证方式也不相同。
就目前整体情况来说,如果之前没有得到公告机构的 CE认证,现在暂时去申请已经不可能了,所以目前出口到欧洲的口罩产品应该只有一种非消毒的选择。但EN14683对于产品的初始污染菌要求不大于30 cfu/g,非灭菌并非完全不能控制生产环境。
二)防护面罩
欧洲防护面罩的标准是EN149,面罩按标准分为FFP1/FFP2和FFP3三类。
这种面罩必须符合欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,而防护面罩就是这类复杂设计的产品。需要出口欧洲的授权公告机构进行认证和颁发证书,认证需要的信息包括:
以获得 FDA认证的出口美国市场
对于医i用口罩和工业防护口罩,美国的规定也一样,医i用口罩由 FDA控制,而防护口罩由 NIOSH控制。众所周知的N95口罩是来自于 NIOSH口罩分类中的一类。
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